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BCR-348R 人體血清（高孕酮）標準品樣品的描述材料包括1 mL人血清凍干，在n2氣氛下密封。每個安瓿中含有約80毫克的凍干粉。

該材料已進行了乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒、HIV 1和2抗體以及梅毒的血清學檢測，結(jié)果均為陰性。然而，該產(chǎn)品必須作為任何人類來源的材料來處理。它僅用于體外分析。避免吞咽以及長時間和反復接觸皮膚。不要將廢物排放入下水道。

使用說明

用于ID-GC-MS孕酮測量程序的真實性評估和質(zhì)量控制，并驗證使用該技術的不同實驗室的結(jié)果的可比性。如果用ID-GC-MS參考方法進行比較，證明了該材料的可交換性，則該材料也可用于體外診斷設備的校準或質(zhì)量控制。該材料應進行重組如下：

1。當材料達到室溫并聚集在玻璃安瓿的底部處后，在水平保持時打開安瓿。這樣做是為了防止玻璃顆粒進入安瓿瓶。

2.稱重含有凍干血清的安瓿。

3.使用經(jīng)過校準的移液管向安瓿的兩側(cè)緩慢加入1.0 mL蒸餾水(20-22°C)。

4.稱重含有重組血清的安瓿。第2步和第4步之間的質(zhì)量差，表示所添加的水的質(zhì)量。根據(jù)溫度對水密度進行修正后，相應的加水量必須在區(qū)間[0.997-1.003]mL之間。

5.安瓿用惰性的實驗室薄膜密封，內(nèi)容物通過溫和的旋轉(zhuǎn)混合。

6.在環(huán)境溫度下站立20 min后，在進一步站立10 min之前再次攪拌內(nèi)容物。該材料現(xiàn)在已經(jīng)可以立即使用了。

儲存

BCR-348R 人體血清（高孕酮）標準品在收到時，安瓿必須儲存在-20°C。然而，歐盟委員會不能對在客戶的辦公場所儲存或使用材料期間發(fā)生的變化負責，特別是對打開的樣品。