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1. 預(yù)期用途

1967 年，一組稀釋的人血清在安瓿瓶中冷凍干燥，其形式適合作為標(biāo)準(zhǔn)品。部分批次于 1970 年由 WHO 確立為人血清免疫球蛋白 G、A 和 M 的國際參考制劑，其余批次于 1969 年確立為 MRC 研究標(biāo)準(zhǔn) A。后者以前稱為英國研究標(biāo)準(zhǔn)并在 WHO Bulletin of WHO (1970), 42, 535 中如此提及。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 67/086 免疫球蛋白G A M血清(標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

WHO 為每一種免疫球蛋白 G、A 和 M 分配了一個單位，這樣每一個單位都存在于 0.8147 mg 的凍干粉末中。每個安瓿的平均干含量為 81.47 毫克，因此，每個 67/086 安瓿平均含有 100 個活性單位的三種免疫球蛋白。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

由混合稀釋的人血清組成。

5. 存儲

建議將未開封的 67/086 安瓿瓶儲存在 -20°C 或更低溫度。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，不要讓玻璃落入安瓿瓶中

安瓿。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 67/086 免疫球蛋白G A M血清(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

用去離子水或蒸餾水重新配制安瓿中的物質(zhì)至所需體積。