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NIST標準品SRM 2924C的故事:心臟問題!

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2021-10-15


5 個紫色和藍色圓形物體排列成圓圈的插圖:肝臟產(chǎn)生 C 反應蛋白以響應炎癥。


Illustration of 5 roundish objects of purple and blue arranged in a circle

圖片來源:歐洲生物信息學研究所提供



標準參考物質(zhì)SRM 2924C是什么?


一個單位的SRM 2924C-反應蛋白 (CRP) 溶液包含 3 個小瓶,每個小瓶裝有 1 毫升重組 CRP 溶液。 CRP 的認證濃度值與參考密度、相對平均質(zhì)量和濃度值(以克/升表示)一起報告。標準參考物質(zhì)SRM 2924C-反應蛋白 (CRP) 溶液主要用于校準測定人血清中 C 反應蛋白 (CRP) 的程序和設備。它還可以用于內(nèi)部校準器解決方案和控制材料的價值分配。



為什么需要標準參考物質(zhì)SRM 2924C


C 反應蛋白 (CRP) 是由感染或其他疾?。ɡ珙愶L濕性關(guān)節(jié)炎或狼瘡)引起的炎癥的生物標志物。由于持續(xù)的低水平炎癥也可能與心血管疾病有關(guān),因此可以使用高靈敏度 CRP (hs-CRP) 檢測方法檢測血清中低水平的 CRP,并結(jié)合其他緩解因素來預測心臟病風險。在健康個體中,血清中的 CRP 含量低于 1 毫克/升 (mg/L)。最近的證據(jù)表明,CRP 水平在 1 mg/L 和 3 mg/L 之間表明心血管疾病的風險中等,而高于 3 mg/L 的水平則預示著高風險。 NIST 團隊制作了純 CRP 的認證參考材料SRM 2924C,用于校準診斷工具和程序,以更高的準確度、精確度和對 SI 單位的可追溯性來測量這些低水平的 CRP。



誰需要使用標準參考物質(zhì)SRM 2924C?


理想情況下,所有臨床診斷測試都可以追溯到“高階”參考材料,以確保測試結(jié)果的有效性。高級參考材料是指那些已經(jīng)過檢驗醫(yī)學可追溯性聯(lián)合委員會 (JCTLM) 審查和批準的符合特定標準的參考材料。許多常見的診斷測試目前缺乏合適的高階參考材料,而 NIST 在填補這一空白方面發(fā)揮著重要作用。體外診斷公司和研究實驗室可以使用 SRM? 2924 來開發(fā)低 CRP 濃度的校準溶液和控制材料。 NIST 研究人員還將使用 SRM? 2924 作為“高階”參考材料,為血清中的 CRP 生產(chǎn)后續(xù) SRM?,這將直接輸入各地臨床實驗室的 CRP 測量可追溯性鏈。



如何使用準參考物質(zhì)SRM 2924C?


SRM 2924 通過涉及同位素稀釋液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜 (ID-LC-MS/MS) 的氨基酸分析的濃度認證。這種先進的測量方法針對日本國家計量院 (NMIJ) 現(xiàn)有的更高濃度的 CRP 認證參考物質(zhì)進行了優(yōu)化和嚴格測試。還通過色譜和質(zhì)譜技術(shù)仔細評估了 SRM 的穩(wěn)定性。 SRM 2924 是 NIST 為滿足體外診斷和研究團體的需求而開發(fā)的幾種蛋白質(zhì)標準參考物質(zhì)之一。標準參考物質(zhì)在使用前在室溫下冷凍和解凍儲存和運輸。


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